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發(fā)布人: / 發(fā)布時間:2022-11-22
潔凈間前中后運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn),主要通過HVAC系統(tǒng)的測試運(yùn)行數(shù)據(jù)確認(rèn)。空氣凈化實驗室從5各方面進(jìn)行測試,包含空調(diào)設(shè)備、**過濾器、溫濕度、煙霧測試與懸浮粒子與生物測定等,根據(jù)工藝要求選擇相應(yīng)級別的潔凈間數(shù)據(jù):
1、系統(tǒng)構(gòu)件材料是否符合潔凈間要求,設(shè)計規(guī)格是否與大小相適應(yīng);
2、空調(diào)設(shè)備的測試,空氣凈化實驗室氣流組織形式和換氣次數(shù)是否合理;
3、溫濕度的測試,工作室的溫濕度是否符合規(guī)定,如何對其進(jìn)行控制;
4、**過濾器的測試,進(jìn)入空氣凈化實驗室的人和物是否經(jīng)過了相應(yīng)凈化和緩沖;
5、適當(dāng)?shù)娘L(fēng)壓能使空氣凈化實驗室迅速自凈、控制污染并調(diào)節(jié)溫濕度,風(fēng)量、風(fēng)壓對維持一個潔凈環(huán)境的完整性是非常重要的。
風(fēng)量測試內(nèi)容包括:
送風(fēng)量測定、新風(fēng)量、1次/2次回風(fēng)量、排風(fēng)量以及各干支風(fēng)管內(nèi)風(fēng)量與送風(fēng)口的風(fēng)量等。
通過風(fēng)壓測試可確認(rèn)潔浄間與鄰室之間是否保持正壓或負(fù)壓,判斷空氣的流向,根據(jù)GMP要求,實驗室設(shè)備空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差大于5Pa,空氣凈化實驗室潔凈區(qū)與室外的靜壓差大于10Pa。